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  • 氟哌噻吨美利曲辛片(圣美氟)

    氟哌噻吨美利曲辛片(圣美氟)

    品名:氟哌噻吨美利曲辛片(圣美氟)

    通用名:氟哌噻吨美利曲辛片

    商品名:圣美氟

    规格:10.5mg*14/10.5mg*20

    主要成分:本品为复方制剂,主要成份为盐酸氟哌噻吨与盐酸美利曲辛

    适应症:

    轻、中度抑郁和热虑。 神经衰弱、心因性抑郁,抑郁性神经官能症,隐匿性抑郁,心身疾病伴焦虑和 情感淡漠,更年期抑郁,嗜酒及药瘾者的焦躁不安及抑郁。

    用法与用量:

    成人:通常每天2片:早晨及中午各1片;严重病例早晨的剂量可加至2片。每天 最大用量为4片。 老年病人:早晨服I片即可。 维持量:通常每天1片,早晨口服。 对失眠或严重不安的病例,建议减少服药量或在急性期加服轻度镇静剂

    不良反应:

    推荐剂量下不良反应极少,为一过性不安和失眠。 在临床试验中,观察到以下不良反应: 神经系统 常见:头晕(2.1%)、震颤(2.1%);不常见:疲劳( 1%)。 精神障碍 常见:睡眠障碍(6%)、不安(2.5%)、躁动(I.7%)。 视觉功能障碍 常见:调节障碍(1.5%)。 胃肠道不适 常见:口千(5.4%)、便秘(1.5%)。 以上不良反应也可见于抑郁症本身的症状,一般来说,这些症状削弱了抑郁状 态的改善。 上市后情况: 有出现胆汁淤积性肝炎的个例报道。

    注意事项:

    以下病人使用本品时需谨慎给药:器质性脑损伤、惊厥抽搐、尿潴留、甲状腺 功能亢进、帕金森综合征、重症肌无力、肝脏疾病晚期、心血管及其它循环系统疾 病。 由于其兴奋特性,不推荐激动和过度亢奋的病人服用本品。如果病人之前已经 使用镇定剂治疗,须逐渐停用。 若非抑郁症状已有明显减轻,抑郁症病人仍有自杀的危险。 治疗期间,有自杀倾向的病人不应得到大量药物。 基于其它精神类药物有过报道,本品可能会改变胰岛素和葡萄糖耐量,这就要 求塘尿病患者使用本品时要调整降糖药的剂量。 患有闭角型青光眼、前房变浅的患者,使用本品会刺激瞳孔扩大,导致青光眼 急性发作。 局部麻醉时同时使用三环、四环抗抑郁药物会增加发生心律失常、低血压的风 险。如果可能,在外科手术前几天就停止使用本品,如果在不可避免的情况下实施 急诊外科手术,一定要告知麻醉师之前接受抗抑郁药物治疗的病史。 如同所有的神经抑制剂一样,服用本品罕见发生神经抑制综合征(可能致 命)。 非常罕见的情况下,尤其是氟哌噻吨治疗初期,可能出现锥体外系症状。当神 经抑制剂如氟哌噻吨用于长期治疗时,可能会发生不可逆的迟发性运动阵碍。 病人长期服用氟哌噻吨时,需要定期检查心理和神经状态、血细胞计数和肝功 能。 有证据表明躯体活动的减少与血栓症发生风险的升高有相关性,由于神经抑制 剂具有镇静作用,可减少病人的躯体活动,因此要特别注意询问病人是否有静脉栓 塞症状,并鼓励病人进行体育锻炼。 由于病情和服用本品均能削弱患者的注意力和反应力,服用本品的患者不得开 车或操作危险的机器。

    禁忌:

    对美利曲辛、复牌噻吨或本品中任一非活性成份过敏者禁用。 禁用于循环衰竭、任何原因引起的中枢神经系统抑制(如:急性酒精、巴比妥 类或鸦片类中毒)、昏迷状态、肾上腺嗜铬细胞瘤、血恶液质、未经治疗的闭角性 青光眼。不推荐用于心肌梗死的恢复早期、各种程度的心脏传导阻滞或心律失常及 冠状动脉缺血患者。 禁止与单胺氧化酶抑制剂同时使用。 美利曲辛与单胺氧化酶抑制剂(包括非选择性抑制剂、选择性单胺氧化酶一A抑 制剂(如吗氯贝胺)及单胺氧化酶一B抑制剂(如司来吉兰))联合使用可能导致五羟 色胺综合征,包括发热、肌阵孪、僵硬、震颤、兴奋、慌乱、意识模糊及自主神经 系统功能紊乱(即循环障碍)等症状。 同其他三环类抗抑郁药一样,美利曲辛也不能用于正在服用单胺氯化酶抑制剂 的患者。停止服用非选择性单胺氧化酶抑制剂和司来吉兰14天后,以及停用吗氯贝胺 至少I天后才能开始使用本品治疗。同样,单胺氧化酶抑制剂的治疗也应在本品停药 观察14天后开始。

    药物相互作用:

    配伍禁忌: 禁止与单胺级化醉抑制剂(包括非选择性抑制剂、选择性单胺氧化酶一A抑制剂 (如吗氯贝胺)和单胺氧化醉一B抑制剂(司来吉兰))同时使用,合用有导致五羟 色胺综合征的风险(详见禁忌). 不推荐的配伍: 拟交感神经药:美利曲辛可能会加强下述药物对心血管的影响,包括肾上腺 素、麻黄素、异丙肾上腺素、去甲肾上腺素、去氧肾上腺素及苯丙醉胺(局麻药、 全麻药和鼻去充血药中含有的成份)。 肾上腺素能神经阻断剂:本品可降低呱乙啶、倍他尼定、利舍平、可乐定、甲 基多巴的抗高血压作川。在使用三环抗抑郁药物治疗期间建议回顾所有的抗高血压 治疗。 抗胆碱药物:三环抗抑郁药会增强此类药物在眼、中枢神经系统、肠道、膀胧 的作用.可能会增加发生麻痹性肠梗阻、高热等的风险,应避免合用。 谨镇配伍: 中枢神经系统抑制剂:本品会增强酒精、巴比妥类和其他中枢神经抑制药物的 抑制作用。镇静剂(氟哌噻吨)与锂合用会增加发生神经毒性的风险。本品会降低 左旋多巴的作用,而增加其心脏不良反应的风险。

    药理作用:

    药理作用: 药物治疗学分类:抗抑郁药 本品是由两种常见且已被证明非常有效的化合物组成的复方制剂。 氟哌噻吨是一种噻吨类神经阻滞剂,小剂量具有抗焦虑和抗抑郁作用。美利曲 辛是一种双相抗抑郁剂.低剂众应用时,具有兴奋特性。与阿米替林具有相同的药 理作用,但镇静作用更弱。 两种成份的复方制剂具有抗抑郁、抗焦虑和兴奋特性.

    贮藏:常温保存,存放在儿童取不到的地方。

    有效期:36个月

    批准文号:重庆圣华曦药业股份有限公司

    生产企业:重庆圣华曦药业股份有限公司

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